Tragedi Sirup Obat Batuk Buatan India Ancam Dunia

Inilah mengapa negara-negara maju seperti AS dan sebagian besar Eropa mengirimkan pengawas obat mereka sendiri ke India untuk memeriksa fasilitas manufaktur. Selama dekade terakhir, para inspektur ini telah mengungkap sejumlah besar skandal di fasilitas manufaktur dan organisasi penelitian klinis yang menghasilkan data regulasi untuk perusahaan farmasi.

Regulator obat nasional India sebagian besar mengalihkan perhatian Nelson terhadap semua skandal ini. Tidak dapat menemukan satu pun kasus penuntutan oleh otoritas India, meskipun ada bukti penipuan data.

Pengetahuan tentang inspeksi asing yang efisien di antara industri farmasi India telah melahirkan manufaktur dua jalur di India. Fasilitas yang dipantau oleh inspektur Amerika dan Eropa menghasilkan obat dengan kualitas lebih baik daripada yang melayani negara-negara berkembang di Afrika, Amerika Latin, dan Asia yang tidak mampu mengirim regulator mereka ke India untuk memeriksa fasilitas manufaktur.

Masalah yang tepat inilah yang perlu diselesaikan melalui perjanjian internasional jika kita ingin menghindari tragedi di masa depan.

Isu kedua, yang sangat relevan setelah banyak kematian lintas batas ini, adalah kebutuhan mendesak akan kerangka hukum internasional untuk memungkinkan penyelidikan lintas batas yang cepat, pembagian informasi wajib setelah tragedi dan mekanisme kompensasi bagi para korban.

Investigasi ini juga diperlukan untuk memungkinkan langkah-langkah darurat kesehatan masyarakat seperti penarikan obat-obatan yang terkontaminasi dari pasar global sebelum lebih banyak pasien yang dirugikan. Saat ini tidak ada kerangka hukum internasional untuk mengatur penyelidikan semacam itu atau untuk memastikan bahwa kompensasi dibayarkan kepada korban lintas batas.

Selama bertahun-tahun, industri farmasi telah berhasil melindungi kepentingannya melalui perjanjian internasional seperti perjanjian Trips tentang hak kekayaan intelektual terkait perdagangan, yang memaksa setiap negara untuk melindungi hak paten industri tersebut. Lalu mengapa komunitas kesehatan global gagal menggunakan hukum internasional untuk meminta pertanggungjawaban industri farmasi atas kesalahannya?

WHO merilis peringatan kepada seluruh dunia atas bahaya yang bisa ditimbulkan 4 obat batuk sirup yang diproduksi Maiden Pharmaceuticals di India (bbc.com)