Meminimalkan risiko:
Tujuan dari meminimalkan risiko adalah untuk menjamin bahwa manfaat dari produk obat melebihi dari risiko terbesar yang dimungkinkan selama keseluruhan siklus produk Definisi dari manajemen risiko telah di tegaskan di EU dan US Regulatory Guideline (EMA 200212, FDA 2005,2006).
Walaupun terdapat perbedaan-perbedaan dalam pemakaian kata-kata kedua definisi merefleksikan hubungan dan saling memperkuat keadaan alami dari manajemenrisiko yang terdiri dari yangg terdiri dari tahapan-tahapan berikut :
Kuantifikasi risiko
Karakteristika risiko
Mitigisasi manajemen risiko
Evaluasi efektifitas
Dalam hal ini risiko kuantifikasi dan karakteristik sangat mendasar sebagai pilar-pilar untuk perencanaanmanajemen risiko. Tetapi, sasaran final dari manajemen risiko adalah untuk mitigasi minimalisasi risiko yang sangat diperlukan.
Oleh karena itu, perencanaan yang tepat untuk mitigasi minimalisasi risiko untuk produk-produk risiko dalampertimbangan untuk disetujui dan dipertahankan untuk dipasarkan.
Dalam hal ini ada beberapa contoh produk obat yang telah menerima otorisasi untuk dipasarkanatau dengan minimalisasi risiko terukur dalam hal strontiium ramela.
Konsep modern untuk Risk Management Planning (RMP) diintrodusir pada2004 dengan petunjuk (guideline), Pharmacovigilance Plannning-E2E, yangdikembangkan oleh the InternationalConference on Harmonization, yang mewakili dasar untuk guideline baikuntk Amerika Serikat juga untuk EU.
