Informed consent adalah proses yang melibatkan interaksi antara penyedia layanan kesehatan dan pasien. Tujuan utama dari informed consent adalah untuk memastikan bahwa pasien memiliki informasi yang cukup untuk membuat keputusan yang rasional mengenai perawatan kesehatannya. Proses ini didasarkan pada prinsip otonomi pasien dan merupakan hak dasar setiap individu. Penyedia layanan kesehatan memiliki tanggung jawab untuk memberikan informasi yang jelas, akurat, dan lengkap kepada pasien, serta memastikan bahwa pasien memahami informasi tersebut. Dengan demikian, pasien dapat berpartisipasi aktif dalam pengambilan keputusan mengenai perawatan kesehatannya dan meningkatkan kualitas pelayanan kesehatan secara keseluruhan. Informed consent atau persetujuan tindakan medis adalah izin resmi yang diberikan oleh pasien atau keluarganya kepada dokter untuk melakukan berbagai prosedur kesehatan. Izin ini diberikan setelah pasien mendapatkan penjelasan yang lengkap dan jelas mengenai kondisi kesehatan mereka, pilihan pengobatan yang tersedia, serta potensi risiko dan manfaat dari setiap pilihan tersebut. Proses pemberian izin ini melibatkan komunikasi dua arah yang setara antara dokter dan pasien, di mana pasien memiliki kesempatan untuk bertanya dan memahami sepenuhnya informasi yang diberikan. Keputusan akhir mengenai tindakan medis sepenuhnya berada di tangan pasien, dan keputusan ini harus dihormati tanpa adanya paksaan atau tekanan dari pihak manapun. istilah "informed consent" atau persetujuan tindakan medis sudah sangat familiar dalam dunia medis, pemahaman yang mendalam tentang konsep ini masih sering kurang. Banyak dokter yang belum sepenuhnya memahami esensi dari persetujuan tindakan medis yang benar. Akibatnya, proses meminta persetujuan pasien seringkali dilakukan secara asal-asalan, tanpa mengikuti prosedur yang tepat seperti yang diamanatkan dalam undang-undang.[1]
Persetujuan tindakan medis (informed consent) sangat penting dalam dunia kesehatan. Sebelum melakukan tindakan medis, dokter wajib memberikan informasi yang lengkap dan jelas kepada pasien. Hal ini bertujuan agar pasien memahami dan menyetujui tindakan yang akan dilakukan. Tanpa adanya informed consent, dokter dapat dianggap melakukan tindakan melawan hukum, meskipun tindakan tersebut dilakukan dengan tujuan medis kecuali jika Pasien telah memberikan persetujuannya, tindakan tersebut berdasarkan indikasi medik dan tindakan medik tersebut dilakukan sesuai ilmu kedokteran.
Informed Consent memiliki 2 bagian yang cukup penting yaitu informasi yang diberikan oleh dokter dan persetujuan yang diberikan kepada pihak pasien. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nom.or 29.0 /MENKE.S/PER/III/2008 yang mengatur tentang Perset.ujuan Tind.akan Ked.okteran mendefinisian Informed Consent sebagai p.ersetujuan yang ddiberikan oleh pa.sien atau kelua.rga ter.dekat yang telah mendapatkan penje.lasan secara lengk.ap mengenai tindak.an kedok.teran maupun kedokteran gigi yang akan dilakukan terhadap pasien. Persetujua.n diberikan setelah p.asien sudah mendapatkan p.enjelasan dari dokter yang bersangkutan. Persetujuan yang diberikan oleh pasien dapat dilakukan secara tertulis maupun secara lisan sehingga Informed Consent juga termasuk dalam hak pasien dalam bidang kesehatan yaitu hak mendapat pelayanan kesehatan, hak untuk mendapatkan informasi, dan hak untuk menentukan
Salah satu contoh umum adalah ketika dokter mendelegasikan tugas meminta persetujuan pasien kepada perawat, bidan, atau anastesi. Pasien atau keluarga hanya diminta menandatangani dokumen persetujuan tanpa diberikan penjelasan yang cukup mengenai prosedur medis yang akan dilakukan, termasuk risiko yang mungkin timbul.
Padahal, secara hukum, persetujuan tindakan medis yang tidak disertai penjelasan yang memadai dari dokter yang akan melakukan tindakan tersebut dianggap tidak sah. Hal ini dapat menjadi celah hukum dan berpotensi menimbulkan masalah hukum jika terjadi komplikasi atau masalah medis lainnya setelah tindakan dilakukan.
Jika seorang tenaga medis tidak memperoleh persetujuan tindakan medis (informed consent) dari pasien terlebih dahulu, maka hal ini merupakan pelanggaran serius terhadap hak pasien dan dapat berujung pada berbagai konsekuensi hukum bagi tenaga medis tersebut.
- Tindakan Melawan Hukum
- Pasal 1365 KUH Perdata: Jika tindakan medis yang dilakukan tanpa informed consent mengakibatkan kerugian bagi pasien, maka tenaga medis dapat digugat secara perdata atas perbuatan melawan hukum.
- Pasal 351 KUHP: Jika tindakan medis tersebut mengakibatkan luka berat atau kematian, maka tenaga medis dapat dijerat dengan tindak pidana penganiayaan.
- Malpraktik Medis
- Undang-Undang Nomor 29 Tahun 2004 tentang Praktik Kedokteran: Undang-undang ini mengatur tentang standar profesi kedokteran, termasuk kewajiban untuk memberikan informed consent. Pelanggaran terhadap ketentuan ini dapat dianggap sebagai malpraktik medis.
- Pelanggaran Kode Etik Kedokteran
- Kode Etik Kedokteran Indonesia: Kode etik ini mengatur perilaku dan tindakan yang harus dilakukan oleh tenaga medis, termasuk kewajiban untuk memberikan informed consent. Pelanggaran terhadap kode etik dapat berakibat pada sanksi administratif, seperti pencabutan izin praktik.
- Sanksi Administratif
- Peraturan Menteri Kesehatan: Peraturan Menteri Kesehatan terkait praktik kedokteran juga mengatur tentang informed consent. Pelanggaran terhadap peraturan ini dapat dikenai sanksi administratif oleh pihak berwenang.